75 makale
Radyasyon Çalışanına Kişisel Doz Kayıtlarının Teslimi
Radyasyon Çalışanına Kişisel Doz Kayıtlarının Teslimi; Radyasyon onkolojisi merkezinde iyonlaştırıcı radyasyona maruz kalmayı gerektiren iş sona erdikten sonra kişisel doz ve tıbbi gözetim kayıtları otuz yıldan az olmamak üzere korunur. Çalışanın görevini bırakıp başka yerde çalışmaya başlaması halinde doz kayıtlarının bir kopyası çalışana teslim edilir; kayıt saklama ile kopya verme birbirini dışlamaz.
GETAT Merkezinde Uygulama Yetkisi ve Çalışma İzni
GETAT Merkezinde Uygulama Yetkisi ve Çalışma İzni; Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamasında merkezin veya ünitenin izinli olması ile uygulamayı yapan kişinin ilgili alanda mesleki yetki ve çalışma iznine sahip olması farklı koşullardır. Kurumun izni, yetkisiz kişinin müdahalesini hukuka uygun hale getirmez; faaliyetin kapsamı izin verilen uygulamayla sınırlıdır.
Müşterek Sağlık Meslek Hizmet Biriminde Ayrı Ruhsat Zorunluluğu
Müşterek Sağlık Meslek Hizmet Biriminde Ayrı Ruhsat Zorunluluğu; Aynı unvana sahip en fazla üç sağlık meslek mensubu müşterek sağlık meslek hizmet birimi açabilir; fakat her biri için ayrı ruhsat ve standartlara uygun ayrı uygulama odası gerekir. Ortak kira sözleşmesi veya tek meslek mensubunun ruhsatı diğer kişinin serbest sağlık hizmetini kendiliğinden yetkilendirmez.
Veteriner Tıbbi Üründe Pazarlama ve Satış İzinlerinin Ayrımı
Veteriner Tıbbi Üründe Pazarlama ve Satış İzinlerinin Ayrımı; Veteriner tıbbi üründe piyasaya arz, yalnız şirketin iştigal iznine veya ürünün pazarlama iznine dayanmaz; ürün grubuna göre satış izni de tamamlanmalıdır. Biyolojik ürünlerin seri bazındaki kontrolü ile ilaçların ilk ve sonraki serilerine ilişkin izin sorumlulukları farklıdır. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Elektronik Bilgilendirilmiş Rızada Kimlik Doğrulama ve Kayıt
Elektronik Bilgilendirilmiş Rızada Kimlik Doğrulama ve Kayıt; Tıbbi müdahale öncesi bilgilendirilmiş rıza elektronik ortamda alınacaksa hasta ile sağlık meslek mensubunun kimliği doğrulanmalı; form e-Nabız veya sağlık tesisinin bağlı elektronik aracı üzerinden ulaştırılmalı ve rıza işlemine özgü SMS OTP ile kaydedilmelidir. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Özel Hastanede Hasta Dosyasını İnceleme ve Örnek Alma
Özel Hastanede Hasta Dosyasını İnceleme ve Örnek Alma; Hasta, vekili veya kanuni temsilcisi sağlık durumuna ilişkin dosya ve kayıtları inceleyebilir ve örneğini alabilir; özel hastane kimlik ve yetkiyi doğruladıktan sonra talebi makul, güvenli ve eksiksiz biçimde karşılamalıdır. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
İlaç Ruhsatında Varyasyon Başvurusu ve Ruhsatın Askıya Alınması
İlaç Ruhsatında Varyasyon Başvurusu ve Ruhsatın Askıya Alınması; Ruhsat sahibi, beşeri tıbbi ürünün kalite, güvenlilik, etkililik, üretim, ambalaj veya idari bilgilerindeki değişiklikleri sınıfına uygun varyasyon başvurusuyla Kuruma bildirmeli; onay gerektiren değişikliği izinsiz uygulamak ruhsatın askıya alınması ve ürün işlemleriyle sonuçlanabilir. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Klinik Araştırmada Gönüllünün Zararının Tazmini
Klinik Araştırmada Gönüllünün Zararının Tazmini; Klinik araştırmaya katılan gönüllünün araştırma ürünü veya protokol işlemi nedeniyle uğradığı zarar, araştırma ile illiyet, destekleyici ve araştırmacının yükümlülükleri, sigorta-teminat ve kusurdan bağımsız koruma mekanizmaları birlikte değerlendirilerek karşılanmalıdır. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Özel Hastanede Yoğun Bakım Hastasının Nakli
Özel Hastanede Yoğun Bakım Hastasının Nakli; Yoğun bakım hastasının başka kuruma nakli, tıbbi gereklilik, hastanın stabilizasyonu, uygun hedef yatak ve ekip, kesintisiz bilgi aktarımı ve aydınlatma esaslarına dayanmalıdır; kapasite veya ödeme gerekçesi hayati riski artıracak plansız sevki haklı kılmaz. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
İlacın Piyasadan Geri Çekilmesi ve Ruhsat Sahibinin Sorumluluğu
İlacın Piyasadan Geri Çekilmesi ve Ruhsat Sahibinin Sorumluluğu; Hatalı veya kullanımı sakıncalı beşeri tıbbi ürün, risk sınıfı ve dağıtım seviyesine göre piyasadan geri çekilir; ruhsat sahibi Kuruma bildirim, dağıtımı durdurma, ürünü izleme, toplama ve etkinlik raporu yükümlülüklerini yerine getirmelidir. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Tıbbi Müdahalede Rızanın Geri Alınması ve Tedavinin Durdurulması
Tıbbi Müdahalede Rızanın Geri Alınması ve Tedavinin Durdurulması; Hasta, kanunen zorunlu haller dışında verdiği tıbbi müdahale rızasını geri alabilir ve planlanan ya da sürmekte olan tedavinin durdurulmasını isteyebilir; sağlık personeli öngörülebilir sonuçları açıklamalı, kararı kayda almalı ve güvenli sonlandırma ile acil istisnaları değerlendirmelidir. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Özel Hastane Ruhsatının Devri ve Faaliyetin Askıya Alınması
Özel Hastane Ruhsatının Devri ve Faaliyetin Askıya Alınması; Özel hastanenin devri yalnız ticari işletme veya şirket payı devriyle tamamlanmaz; yeni işletenin mevzuattaki kişi, bina, kadro, donanım ve mali yeterlik şartlarını sağlaması, Bakanlık veya yetkili sağlık idaresinin ruhsat sürecinin tamamlanması ve hizmet sürekliliğinin korunması gerekir. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulamalarında İzin ve Sorumluluk
Bu makalede geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamalarında izin ve sorumluluk, güncel mevzuat, içtihat ve uygulama ölçütleriyle incelenmektedir.
Organ Naklinde Beyin Ölümü Tespiti ve Aile Onayı
Organ Naklinde Beyin Ölümü Tespiti ve Aile Onayı; Kadavradan organ alınabilmesi için beyin ölümü tanısı kanuni uzmanlık, kurul, muayene ve kayıt koşullarıyla ölümden bağımsız biçimde kesinleştirilmeli; kişinin sağlığında açıkladığı irade ve bunun bulunmadığı durumda yakınlardan alınacak izin güncel düzenlemeye göre belgelenmelidir. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Özel Hastanede Hasta Kabulünün Reddi ve Acil Müdahale
Özel Hastanede Hasta Kabulünün Reddi ve Acil Müdahale; Özel hastane acil başvuruyu sosyal güvence veya ödeme gücüne bakmadan kabul edip gerekli ilk değerlendirme ve müdahaleyi gecikmeksizin yapmak zorundadır; tıbben güvenli sevk ancak hastanın durumu stabilize edilerek ve uygun koordinasyonla yapılabilir. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Üremeye Yardımcı Tedavide Embriyo Saklama Süresi ve İmha
Üremeye Yardımcı Tedavide Embriyo Saklama Süresi ve İmha; Üremeye yardımcı tedavide oluşturulan embriyolar eşlerin ortak yazılı rızası, yetkili merkez, izlenebilir kayıt ve yönetmelikteki saklama süresi içinde korunur; sürenin uzatılması, başka merkeze transfer ve imha açık usul ve bildirim koşullarına bağlıdır. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Kordon Kanı Bankacılığında Saklama, Rıza ve İmha
Kordon Kanı Bankacılığında Saklama, Rıza ve İmha; Kordon kanı annenin bilgilendirilmiş rızasıyla yetkili merkez ve bankada, izlenebilirlik, tıbbi uygunluk, veri güvenliği ve açık saklama koşullarıyla tutulmalı; imha da kayıtlı bir yetki sürecine dayanmalıdır. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımında Kurum Onayı ve Hasta Rızası
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımında Kurum Onayı ve Hasta Rızası; Ruhsatlı ilacın onaylı kullanım alanı dışında uygulanması, güncel bilimsel gerekçe, uygun alternatiflerin incelenmesi, gerektiğinde Kurum izni ve hastaya özgü aydınlatılmış rıza gerektirir; kurum onayı hekimin özen ve bilgilendirme borcunun yerine geçmez. Delil, başvuru sırası, süre ve karşı görüşlerle birlikte incelenmektedir.